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HER2基因检测试剂盒(荧光原位杂交法)

货号:DF001

探针名称:HER2/CEN17探针

应用:乳腺癌

临床意义:检测乳腺癌患者HER2基因是否扩增,辅助医师诊断用药。

管理类别:Ⅲ类

产品描述

检验原理

       荧光原位杂交法是根据DNA碱基互补配对原则,使用荧光标记的DNA探针与细胞核内的DNA靶序列杂交,在荧光显微镜下观察并分析细胞核内的染色体上基因状态信息的检测方法。

       基因位点特异性HER2 DNA探针长度为200kb,HER2基因序列位于中间,直接标记有NGT-Orange橘红色荧光染料,能特异性识别HER2基因位点(17q12);染色体计数CEN17 DNA探针长度为0.8kb,为17号染色体着丝粒部位的α卫星重复序列,直接标记有NGT-Green绿色荧光染料,能特异性识别17号染色体着丝粒部位。

       石蜡包埋的组织切片经烤片、脱蜡、高温水浴及蛋白酶消化等预处理,与探针一起进行高温变性,使探针DNA和样本细胞核DNA形成单链状态,再降低温度使探针与靶序列进行杂交,洗去未杂交的多余探针,滴加抗淬灭/复染剂对细胞核进行复染,在配备相应滤光块的荧光显微镜下观察细胞核内的荧光信号,计数HER2(橘红色)信号数目和CEN17(绿色)信号数目,并且计算HER2/CEN17拷贝数比值,从而判断HER2基因的扩增情况。

 

探针描述

       HER2基因扩增探针采用橘红色染料标记HER2基因区域,采用绿色染料标记17号染色体着丝粒区域(CEP17)。HER2基因标记区域位于17q12-q21.1,CEP17探针采用α卫星序列,具有极高的特异性,不会与其他染色体着丝粒杂交产生杂点。

 

临床意义

       HER2(人类表皮生长因子受体2)是EGFR家族四个成员之一,是一种原癌基因位于17q12-q21,也是细胞增殖、分化和存活的重要调节因子。在原发性浸润性乳腺癌中约20%-30%的患者HER2过表达。目前FDA已经批准上市的抗HER2治疗的靶向药物有曲妥珠单抗、拉帕提尼、帕妥珠单抗、TDM1等。它可以选择性的作用于HER2的胞外区,适用于治疗HER2过度表达、预后差的乳腺癌患者,使患者从靶向治疗中获益。

           

                                                             HER2基因无扩增                                                                    HER2基因扩增