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7号/17号/3号/P16基因探针试剂(荧光原位杂交法)

货号:DF017

探针名称:CSP7/CSP17探针、CSP3/GSPp16探针

应用:应用于膀胱癌的辅助诊断

临床意义:对膀胱癌(包括尿路上皮肿瘤)的早期诊断及预后评估

管理类别:I类

产品描述
  • 背景介绍:

膀胱肿瘤是我国发病率最高的泌尿系统肿瘤。尽管大部分膀胱肿瘤可以通过手术得到治疗,然而膀胱癌的高复发率经常使病人感到沮丧。因此,如何对膀胱癌作出早期诊断和有效的预防膀胱肿瘤的复发已成为泌尿外科迫切解决的重要问题。

目前膀胱镜检查及细胞形态学检测是膀胱癌临床诊断普遍使用的两种手段。然而细胞形态学检测敏感性低,膀胱镜则为有创检测,病人痛苦,难以接受。

从尿液中检测与膀胱癌发生相关的抗原虽灵敏性高于细胞形态学检测,但特异性较低,不能成为可靠的诊断指标。

近20年,随着对膀胱癌遗传学改变的深入研究,研究者发现9号染色体部分(如p16位点)或全部丢失是最常见遗传学改变,且这一改变与膀胱癌的早期发生密切相关。P16为抑癌基因,对细胞增殖分裂起负调控作用,通过与cyclin D形成复合物促进细胞从G1-S转换,促进细胞有丝分裂,该基因在膀胱癌早期出现,缺失提示肿瘤恶性程度增高,侵袭力强,转移能力强,预后差。

此外,膀胱癌的发展与染色体不稳定性也紧密相连,特别是与3号、7号及17号染色体的非整倍性密切相关。3、7、17 染色体的不稳定性与肿瘤的浸润行为有关 ,3,7,17改变在病程发展中出现。(3、7、17 染色体都是可能数目增加也可能数目减少,为非整倍性)。

  • 临床意义:
    目前的初步临床研究显示,对尿液中脱落细胞进行以上遗传学改变的检测对膀胱癌(包括尿路上皮肿瘤)的早期诊断及预后评估具有很大意义,其灵敏度高于细胞形态学检测,特异性则与细胞形态学相当。
    检测以上遗传学改变的标准方法为FISH技术。目前在欧美等国,非创伤性及非痛苦性的FISH技术已成为临床检测膀胱癌最有效的方法之一。
    膀胱癌的常见临床症状多为血尿,然而造成病人血尿的原因有多种:结石、感染、膀胱癌。对血尿病人采晨尿或膀胱冲洗液进行FISH检测可用于临床筛查:将样本进行FISH以检测病人P16基因、3号染色体数目、7号染色体数目、17号染色体数目等指标。如果有一个指标异常,则高度怀疑病人为膀胱癌;如果两个或两个以上指标异常则可以确诊病人患有膀胱癌;如果一个指标出现了复杂的异常,也可判断病人为膀胱癌患者。
     对于已确诊并接受治疗一段时间的患者,上述指标可以作为病程发展监测及有无复发的评价。
     FISH检测的灵敏度大约 80%, 特异性大约 96%,即如果FISH检测到尿液中脱落细胞的遗传学改变,该患者患膀胱癌的可能性为96%。
     由于膀胱、输尿管、肾盂都被覆移行上皮,而上述脱落细胞遗传学改变皆为移行上皮的遗传学改变,因此FISH检测技术更确切的说是检测移行上皮癌。那么对于生长在肾区的肿瘤,当影像学检查不能明确区分肿瘤来源时,FISH检测既可辅助医生对肾癌、肾盂癌进行鉴别诊断。